在上海办理《互联网药品信息服务资格证书》（经营性）是一个严谨的流程，涉及多个政府部门和严格的资质审核。本文将为您详细梳理办理条件、所需材料、具体流程及注意事项，助您高效完成申请。

一、核心概念与审批部门

• 许可证性质：您提及的“经营性互联网药品信息服务”，对应的正式名称为《互联网药品信息服务资格证书》。根据服务是否直接盈利，分为“经营性”和“非经营性”两类。若您的网站/平台通过药品信息直接或间接获取利润（如广告、交易佣金等），则需申请“经营性”证书。
• 审批部门：上海市药品监督管理局 是上海市内该许可证的受理和审批机关。

二、申请前提条件

在提交申请前，您的企业必须满足以下基本条件：

1. 企业资质：申请主体必须是依法设立的企业法人或事业单位法人。
2. 专业人员：拥有至少2名熟悉药品、医疗器械管理法律法规和专业知识，且具备相应资质（如药学、医疗器械等相关专业本科以上学历或相应技术职称）的专职人员。
3. 服务能力：具备开展互联网药品信息服务所需的网站基础设施、技术能力、信息安全保障措施以及相应的内部管理制度。
4. 网站要求：拟提供服务的网站必须已完成工信部的ICP备案，且备案主体与申请单位一致。对于“经营性”服务，还必须已取得上海市通信管理局颁发的 《增值电信业务经营许可证》（ICP证） 或相关业务种类的许可。
5. 合法记录：企业及其主要人员在申请前两年内无因互联网药品信息服务相关的违法行为受到处罚的记录。

三、申请所需主要材料清单

准备以下材料的原件扫描件或复印件（加盖公章）：

1. 《互联网药品信息服务申请表》（在线填报后打印）。
2. 企业证明文件：营业执照副本复印件。
3. 网站证明文件：

• 《增值电信业务经营许可证》（ICP证）复印件（经营性必备）。

• 网站域名注册证书复印件。

• 国家工信部ICP备案截图或证明。

1. 专业人员资质证明：

• 2名专业人员的学历证明、职称证书、身份证复印件。

• 公司与上述人员签订的劳动合同复印件及近期社保证明。

1. 网站信息安全与管理制度文件：包括网站安全保障措施、药品信息发布审核制度、用户隐私保护制度、网络数据安全管理制度等文本。
2. 场地与设施证明：公司主要办公场地的产权或租赁证明复印件。
3. 企业法定代表人、网站负责人签署的《保证书》，承诺所提供信息真实合法。
4. 药品监督管理部门要求提交的其他材料。

四、详细办理流程

整个流程可以概括为“前期准备 → 在线申报 → 窗口提交 → 审核查验 → 领证”。

1. 前期筹备：

• 确保企业符合上述所有条件。

• 办理ICP备案和《增值电信业务经营许可证》（ICP证）。

• 建立健全内部管理制度。

• 整理齐备所有申请材料。

1. 在线填报：

• 访问“一网通办”平台或“上海市药品监督管理局”官方网站，找到“互联网药品信息服务资格证书核发”事项。

• 注册/登录法人账号，在线填写《互联网药品信息服务申请表》，并上传所有申请材料的电子版。

1. 纸质材料提交：

• 在线预审通过后，按照提示将全套纸质申请材料（与电子版一致，加盖公章）递交至上海市药品监督管理局行政服务中心或指定的受理窗口。

1. 受理与审核：

• 窗口核对材料齐全、符合法定形式后，予以受理。

• 上海市药监局在法定期限（通常为受理后20-40个工作日）内对申请材料进行实质性审查，并可能进行现场核查，检查办公环境、人员资质、制度落实情况等。

1. 审批决定与颁证：

• 审核通过后，审批机关作出准予许可的决定，并制作颁发《互联网药品信息服务资格证书》。

• 您可前往受理窗口领取或选择邮寄方式获取证书。

五、重要注意事项

• 证书有效期：该证书有效期为5年。有效期届满前6个月内，需申请换证。
• 信息真实性：提供的药品信息必须科学、准确，并注明信息来源。不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管制药品的产品信息。
• 与交易许可区分：此证书仅允许提供药品信息展示、咨询服务。若要在网上直接进行药品销售（B2C），还需另行申请更为严格的 《互联网药品交易服务资格证书》，目前审批极为严格。
• 变更与注销：企业名称、地址、网站域名、服务项目等关键信息发生变更，或决定终止服务时，必须及时向原发证机关办理变更或注销手续。
• 持续合规：持证后，企业应持续接受监管，确保信息服务的合法合规，否则可能面临罚款、吊销证书等处罚。

六、建议

鉴于办理流程专业且复杂，建议企业在申请前：

1. 详细研读《互联网药品信息服务管理办法》等相关法规。
2. 可咨询专业的法律或资质代办服务机构，以提高效率，确保材料合规。
3. 直接联系上海市药品监督管理局行政服务中心进行前期咨询，获取最权威的指导。

通过以上系统性的准备和申请，您的企业将能顺利取得在上海开展经营性互联网药品信息服务的合法资质，为业务发展奠定坚实基础。